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/27各位医疗耗材经销商请注意,市场风向正在发生重大转变!随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新国家标准的严格执行,传统非无菌型耦合剂在多个特定临床用途上的应用已明确“凉凉”,其市场空间受到严重挤压。而合规的医用无菌型耦合剂的需求正以前所未有的速度井喷,为敏锐的经销商带来了巨大的商机。
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/27YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新标准的全面实施,对医院超声科的日常工作流程和耗材管理提出了新的规范要求。超声科的医务人员和管理者必须清晰认知,非无菌型耦合剂在以下几类关键场景中已被明确禁止使用,违规操作将带来严重的合规风险和患者安全隐患。
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/27YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新国家标准的正式实施,无疑给传统非无菌型耦合剂的临床应用戴上了一道有力的“紧箍咒”。该标准以其明确的条款和严格的界定,将非无菌耦合剂的使用范围大幅收窄,清晰地指出其今后仅限于在“完好皮肤”表面进行超声检查。
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/26随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》这一重要行业标准的正式生效和全面实施,医疗机构及相关从业人员必须高度警惕:非无菌型医用超声耦合剂的临床使用范围已遭到大幅缩减。这一变化直接关系到临床操作的合规性与患者安全,不容忽视。
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/26YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家标准的正式实施与严格执行,对耦合剂的分类和预期用途进行了前所未有的明确界定。其中最为引人注目的一点,便是对非无菌型耦合剂的使用范围给予了清晰的“红线”——它们将彻底告别在腔道检查和非完好皮肤超声检查中的应用。
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
2021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
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