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/27YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新国家标准的全面实施,对传统非无菌型耦合剂的临床应用范围施加了前所未有的严格限制。这一变化,正通过法规的强制力,从外部“倒逼”各级医院加快其超声耦合剂采购策略的升级换代,转向更安全、更合规的医用无菌型产品。
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/27YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新国家标准的正式实施与严格执行,为临床操作的规范性与安全性划设了清晰的界限。其中,对于涉及人体皮肤屏障受损的场景,如创口(无论是外伤性还是手术性)的超声检查,以及超声引导下的穿刺活检等操作,新标准已明确禁止使用非无菌型耦合剂。
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/27作为深耕医用超声耦合剂领域多年的生产厂家,我们密切关注并积极响应YY/T 0299-2022新标准的实施。这一标准的出台,标志着行业向更高安全标准迈进的关键一步。那么,为何在新标准下,医用无菌耦合剂会成为越来越多临床场景检查的“标配”呢?
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/27YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新国家标准的颁布实施,为临床超声检查的规范化和安全性设立了新的标杆。在此,我们必须向所有临床工作者发出郑重风险提示:严格遵守YY/T 0299-2022标准至关重要,在不适宜的场景下误用非无菌型耦合剂,可能导致极其严重的临床后果和法律责任!
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/27YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新标准的正式实施,对整个耦合剂市场格局产生了深远且直接的影响。其中,对非无菌型耦合剂使用范围的严格限制,如同打开了潘多拉魔盒的另一面——为合规的医用无菌耦合剂市场带来了前所未有的爆发期。
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
2021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
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