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/27YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新国家标准的颁布与实施,在行业内引起了强烈反响。该标准对耦合剂的分类、预期用途及技术要求进行了全面规范,对于传统非无菌型耦合剂而言,新标准释放了一个极其明确的信号:在特定高风险临床应用领域,其“退场令”已然下达!
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/27YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新国家标准的全面实施,对医疗机构的耗材管理和使用规范带来了深刻影响。一个现实的问题摆在面前:对于库房中和科室里原有的、不符合新标适用范围的非无菌耦合剂,应当如何妥善处置?答案是明确的——无菌升级已刻不容缓!
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/27“细节决定成败”,在医疗领域,一个小小的操作失误或耗材选择不当,都可能对患者安全造成严重影响。随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家标准的正式实施,对于耦合剂的选用有了更为明确和严格的指引。其中,针对非完好皮肤的超声检查,标准发出了清晰的指令:别再用错耦合剂,必须选用医用无菌型!
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/27YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新规定全面实施,其核心影响之一便是对传统非无菌型耦合剂的临床用途施加了严格限制。这一变革直接导致了医用无菌耦合剂在特定高风险应用场景中的“上位”,成为保障患者安全和临床合规的必然选择。
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/27YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新标准的正式实施,为医用耦合剂的临床应用划下了一道清晰的“红线”,明确扩大了非无菌型耦合剂的使用禁区。这一变化对医院的耗材管理和临床操作规范提出了严峻的合规挑战。
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
2021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
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