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热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证！

2021年11月19日，平创医疗经过两年多的不懈努力，终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证！这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。...

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医用一次性灌肠器的未来形态——从肠道清洁到肠道微生态护理—平创医疗

肠道正在被重新理解。它不仅是消化器官，更是人体最大的免疫器官和微生态系统。粪菌移植、肠道菌群调节、经直肠给药等新兴诊疗手段不断成熟，让灌肠这个古老操作的功能边界悄然延伸。平创的一次性灌肠器，也在这些新场景中重新定位自己的角色。...

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医用一次性灌肠器出海记——一张CE证书背后的工厂内力—平创医疗

把一支国产的医用一次性灌肠器卖到欧洲市场，需要迈过的第一个也是最高的门槛，就是欧盟医疗器械法规（MDR）的认证。这套法规在2017年全面升级后，对临床评价、上市后监督、唯一器械标识（UDI）等环节提出了比旧指令更严格的要求。平创的灌肠器能够获得CE标志，靠的不是突击整理的文件和报告，而是生产线本身就长出了符合国际标准的管理基因。...

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医用一次性灌肠器，该告别那根洗不干净的管子了—平创医疗

即便在医疗卫生条件不断改善的今天，部分基层医疗机构和养老护理机构仍然在使用可重复清洗的灌肠器具。橡胶导管使用后，肠液、粪渣在管腔内壁形成生物膜，常规的酶洗和消毒流程很难彻底清除。下一名患者使用时，这根“洗过了”的管子就成了潜在的病原体载体。平创的医用一次性灌肠器，正是从这个最朴素也最迫切的临床痛点出发而设计的产品。...

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