平之创耦合剂符合YY/T 0299-2022标准,合规性行业标杆—平创医疗
在医疗器械领域,产品的合规性是保障临床使用安全和有效性的基石。对于医用超声耦合剂而言,其质量直接关系到超声检查的成像效果和患者安全。因此,遵循国家及行业的相关标准进行生产和质量控制,是每一个负责任生产企业的基本要求。YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》作为国家医药行业强制性标准,对耦合剂的各项性能指标、安全性要求等都做出了明确规定。...
查看详情在医疗器械领域,产品的合规性是保障临床使用安全和有效性的基石。对于医用超声耦合剂而言,其质量直接关系到超声检查的成像效果和患者安全。因此,遵循国家及行业的相关标准进行生产和质量控制,是每一个负责任生产企业的基本要求。YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》作为国家医药行业强制性标准,对耦合剂的各项性能指标、安全性要求等都做出了明确规定。...
查看详情超声诊断的准确性,在很大程度上依赖于获取高质量的超声图像。而在超声波从探头发射,穿透人体组织,再反射回探头的整个过程中,医用超声耦合剂扮演着至关重要的桥梁角色。它的核心使命是消除探头与皮肤之间的空气,建立一个无障碍的声学通道。如果耦合剂的透声性能不佳,超声波在传播过程中就会发生显著衰减,导致回波信号微弱,图像模糊不清,细微病灶难以辨识,从而增加误诊、漏诊的风险。...
查看详情医用超声耦合剂是超声诊断中不可或缺的耗材,其核心功能在于填充探头与患者皮肤之间的空气间隙,确保超声波的有效传导。然而,在实际应用中,尤其是在气候多变或特殊作业环境下,如冬季的北方地区、夏季高温的户外急救,或是在需要冷藏运输的场景中,普通耦合剂可能会面临性能不稳定的挑战。低温下易冻结、高温下易稀释或变质,这些都直接影响其声学特性和使用体验。...
查看详情在现代医学诊断中,超声检查以其无创、便捷、实时成像的特点,成为不可或缺的辅助手段。然而,超声图像的清晰度直接关系到诊断的准确性,而医用超声耦合剂作为探头与人体之间的关键介质,其性能对成像质量起着决定性作用。一款优质的耦合剂能够有效消除探头与皮肤间的空气,减少声能损失,从而确保超声波顺利传入人体组织,并将反射信号清晰地传递回探头。...
查看详情医疗设备的全球化推广,不仅仅是产品技术实力的体现,更是对不同国家和地区文化差异、使用习惯以及法规标准的深刻理解与适应。耦合剂智能供料器若要成功出口至14个甚至更多的国家,其操作界面的多语言本地化是至关重要的一环。这不仅关乎用户的基本操作便利性,也直接影响到设备的使用安全和市场接受度。...
查看详情热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
2021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
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