当中国的医疗器械品牌纷纷寻求“出海”时，它们面临着一个共同的痛点：如何满足全球不同国家和地区严苛多样的法规要求？从美国FDA的510(k)到欧盟的CE MDR，繁复的认证体系、迥异的技术标准，成为横亘在许多企业面前的技术高墙。

平创医疗，从创立之初就立志于成为一家具有全球竞争力的医用超声耦合剂源头厂家。我们并未将目光局限于国内市场，而是主动对标国际最高标准，积极参与全球竞争。这一战略定位，使得我们的产品从研发、生产到质量控制体系，都具备了国际化的基因。

我们的核心特点是 “一品多证” 的能力。同一款优质耦合剂产品，我们同时在中国NMPA、美国FDA和欧盟CE MDR等多重监管体系下完成注册与认证。这意味着，平创医疗生产的耦合剂，不仅符合中国法规，其安全性和有效性也同样得到了美国和欧盟主管当局的认可。这不仅是对我们产品质量的最高褒奖，也为我们国内的客户提供了额外的信心保障——我们提供的，是行销全球的“国际同款”品质。

作为具备全球出口能力的源头厂家，我们的16000平方米生产基地严格按照ISO13485国际医疗器械质量管理体系运行。我们的生产线能够灵活调整，以生产出符合不同市场标签、语言和包装要求的产品。这种经历国际市场淬炼的生产与质量管理能力，反过来又极大地提升了我们服务国内市场的水平，确保了产品品质的恒定与卓越。

选择平创医疗，意味着您的机构使用的是一款具备“全球护照”的耦合剂。我们让“中国制造”的医用凝胶，自信地站立在世界医疗舞台之上。与平创合作，您链接的是国际一流的品质与视野。