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/30今天是3月30日 国际医生节 平创医疗向所有救死扶伤的医生致敬! 您辛苦了!节日快乐!
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/192021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。
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/23在医疗器械领域,尤其是直接接触人体黏膜的产品,有一道至关重要的“安全红线”——生物相容性。对于平创医疗的医用水溶性润滑剂而言,其作为第二类医疗器械的身份,决定了生物相容性是其设计的起点与不可妥协的底线。这份看不见的严谨,构成了临床可见的、最基础的信任。
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/23在价值医学的框架下,医疗的价值被定义为“患者健康结果与所耗费成本之比”。平创医疗的医用一次性灌肠器,便是这一理念的生动体现。其设计上精心打造的可调节流量控制阀,成为了连接临床效能、患者体验与经济效益的关键价值枢纽。
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/23在医疗领域,“无菌”是一个绝对的、非黑即白的标准。对于直接接触人体黏膜或用于手术内部的医用无菌耦合剂而言,其无菌属性是贯穿整个制造链条的系统性承诺。平创医疗位于佛山的源头工厂及其核心的十万级洁净生产车间,正是兑现这一“绝对纯净”誓言的物理基石。
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/23当一款医疗产品上赫然印着 “CE”、“FDA” 的标志时,它所代表的远不止是市场准入的许可,更是对产品安全、有效及生产质量体系达到全球顶尖水平的权威注脚。平创医疗的医用消毒超声耦合剂,正是凭借获得的欧盟CE认证与美国FDA 510(k)许可,赢得了从中国工厂走向世界科室的“硬核护照”。
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/23高质量的肠镜检查,始于充分、舒适的肠道准备。平创医疗医用一次性灌肠器,直面传统灌肠方式的诸多弊端,以精心的产品设计重塑肠道准备流程,致力于提升患者体验的同时,显著提升消化内镜中心的整体运营效能。
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/23在各类内镜、导管置入等腔道操作中,器械的进入本身可能给患者带来不适与焦虑。平创医疗医用水溶性润滑剂,作为一款第二类医疗器械,其使命远不止于“润滑”。它从患者体验这一根本出发,运用温和而有效的科技,将必要的医疗操作转化为更具人文关怀的体验,守护患者的身体舒适与心理尊严。
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/23当超声探头需要深入人体自然腔道或接触手术创面时,无菌已不再是高标准,而是不可妥协的底线。平创医疗医用无菌耦合剂,正是为这类高风险场景量身打造的安全卫士。它超越了普通耦合剂的范畴,是严格意义上的Ⅱ类医疗器械,专为腔内超声、手术中超声及破损皮肤检查提供最高级别的无菌保障。
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/23在介入超声手术室,每一次探头接触都伴随着潜在的感染风险。传统操作中,耦合与消毒步骤分离,流程繁琐且存在消毒盲区。平创医疗直面这一核心临床痛点,以颠覆性思维推出医用消毒超声耦合剂,实现了“耦合成像”与“即时消毒”的合二为一,重新定义了介入操作的安全边界。

热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
2021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
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