03
/30今天是3月30日 国际医生节 平创医疗向所有救死扶伤的医生致敬! 您辛苦了!节日快乐!
11
/192021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。
07
/17肠道正在被重新理解。它不仅是消化器官,更是人体最大的免疫器官和微生态系统。粪菌移植、肠道菌群调节、经直肠给药等新兴诊疗手段不断成熟,让灌肠这个古老操作的功能边界悄然延伸。平创的一次性灌肠器,也在这些新场景中重新定位自己的角色。
07
/17把一支国产的医用一次性灌肠器卖到欧洲市场,需要迈过的第一个也是最高的门槛,就是欧盟医疗器械法规(MDR)的认证。这套法规在2017年全面升级后,对临床评价、上市后监督、唯一器械标识(UDI)等环节提出了比旧指令更严格的要求。平创的灌肠器能够获得CE标志,靠的不是突击整理的文件和报告,而是生产线本身就长...
07
/17即便在医疗卫生条件不断改善的今天,部分基层医疗机构和养老护理机构仍然在使用可重复清洗的灌肠器具。橡胶导管使用后,肠液、粪渣在管腔内壁形成生物膜,常规的酶洗和消毒流程很难彻底清除。下一名患者使用时,这根“洗过了”的管子就成了潜在的病原体载体。平创的医用一次性灌肠器,正是从这个最朴素也最迫切的...
07
/17在价值医学的评估框架里,一个医疗干预的成本不能只算采购价格,而要算整个诊疗路径中的总资源消耗与患者获得的健康收益之间的比值。无菌耦合剂正是这样一个适合用价值医学视角重新审视的产品。它的价值不在那几毫升凝胶本身,而在于它消除了一个已知的感染风险来源。
07
/17很多综合医院存在一个常见的管理细节:手术室做术中超声需要无菌耦合剂,但无菌耦合剂的采购归属可能在超声科,两个科室之间靠临时申领和调拨来周转。这种跨科室流转容易造成库存不平衡、交接不清,甚至在紧急手术时出现耗材断档。平创医用无菌耦合剂以单支独立灭菌包装的形式,为这一问题提供了一个温和的解决方...
07
/17无菌耦合剂与普通耦合剂最根本的分界线,不是包装上印了“无菌”两个字,而是在于有没有一套经得起核查的灭菌工艺和全程污染控制体系。平创作为源头工厂,对无菌保障的理解,从来不是最后抽检几支去做无菌试验那么简单。
07
/17医院等级评审进入实操阶段时,耗材管理往往是被重点审查的模块之一。评审专家关注的不是单一耗材的技术参数,而是整条耗材进、销、存、用的闭环管理是否规范。射频治疗仪凝胶虽然单价低,却涉及医疗器械注册证、效期管理、储存条件、一次性使用标识等多个合规节点。任何一个节点出问题,都可能成为评审记录上的薄...
07
/17走进任何一家开展射频治疗的科室,你都会发现操作台上的设备品牌和型号五花八门。进口的、国产的,单极的、双极的、多极的,有些还叠加了红外或脉冲光。这些设备对耦合介质的要求并不相同。平创在服务上游设备厂商的过程中逐渐积累起一份“凝胶-设备适配图谱”,本质上就是对不同能量源匹配规律的经验沉淀。

热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
2021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
佛山市平创医疗科技有限公司 备案号:粤ICP备16092276号
互联网药品信息服务资格证书:(粤)-非经营性-2021-0350
电话:400-962-9277 邮箱:oc@pingchuangyl.com
厂址:广东省佛山市顺德区大良街道红岗社区连杜大道红岗段13号B栋
营销中心:广州市番禺区汉溪长隆时代E-PARK A1栋
粤公网安备 44060602002038号
手机官网