2022年，国家药监局发布了YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》行业新标准。新标准明确将耦合剂分为“非无菌型”与“无菌型”两类，侵入性诊疗操作必须使用无菌型耦合剂。平创医疗的医用无菌耦合剂，正是新国标下的“合规先锋”。

新国标明确规定，经阴道、经食管、经直肠等腔道超声检查，以及超声引导下的穿刺、活检等侵入性操作，必须使用无菌型耦合剂。非无菌耦合剂的使用范围被严格限定于完整皮肤表面的常规检查。这一标准将耦合剂从“辅助耗材”提升为“高风险操作”的核心安全组件。平创医疗提前洞察新国标带来的市场变革，无菌型耦合剂专为填补非无菌耦合剂“瘦身”后留下的高风险场景空白而设计。

与普通消毒产品不同，无菌耦合剂采用终端灭菌工艺，确保每一支最终产品都达到10??的无菌保证水平（SAL）。这意味着产品中微生物的存活概率低于百万分之一，能够完全杜绝因耦合剂本身引入外源性感染的风险。这对于经阴道超声、经直肠前列腺检查、术中超声以及皮肤破损处的超声检查提供了终极安全保障。产品符合不化水、不易干、易擦净的《耦合剂金标准》的优良品质。

平创医用无菌耦合剂严格依照YY/T 0299-2022国家强制标准生产，确保产品无菌可靠。产品独有小支装一支一用设计，从源头杜绝重复使用带来的交叉感染风险。从标准解读到产品落地，平创医用无菌耦合剂正在以“合规先锋”的姿态，引领超声耦合剂行业的无菌化升级。