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/192021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。
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/29在分级诊疗体系深入推进的背景下,基层医疗机构对耦合剂的需求呈现新的特点:设备型号多样要求产品具备广泛适应性;操作人员技能差异需要更便捷的使用体验;预算限制又要求产品具有良好性价比。这些需求对耦合剂产品提出了全面挑战。
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/29在介入超声领域,耦合剂不仅影响图像质量,更直接关系手术安全。传统产品在介入手术中面临挑战:消毒效果难以持续整个手术过程;声学性能不稳定影响穿刺精度;成分可能干扰后续治疗。这些因素都可能影响介入手术的成功率。
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/29在现代影像中心,每天需要完成数百例超声检查,耦合剂的性能直接影响工作效率。传统耦合剂在高强度使用中暴露出诸多问题:频繁开盖导致细菌污染;保湿不足需要反复补充;难以擦拭影响检查节奏。这些问题在体检高峰时段尤为明显。
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/29在儿科诊疗中,患儿的特殊生理和心理需求对耦合剂提出了更高要求。传统耦合剂的冰凉触感容易引起儿童哭闹;化学成分可能刺激婴幼儿娇嫩肌肤;检查过程中的不适感会增加患儿恐惧心理。这些问题直接影响儿科超声检查的顺利进行。

热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
2021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
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