在全球医疗器械市场,信任的建立始于对生产源头的审视。平创医疗的产品能够行销全球76个国家和地区,并成为超千家国内医院的长期选择,其根本驱动力在于我们构建的坚实、透明、国际化的源头工厂体系。
硬核的智造平台是信赖的物理基础。 平创在佛山自建了超过16,000平方米的现代化产业园,其中核心生产区域为标准的10万级无菌洁净车间。这里配备了行业领先的德国全自动生产线,实现了从投料、配制、灌装到包装的全流程密闭化、自动化操作。
以医用消毒耦合剂和无菌耦合剂为例,其在专用生产线上完成,确保了功能成分的均匀稳定与无菌状态的绝对可靠。强大的产能(日产能超60万支)与柔性生产能力,让我们能够稳定供应从20g单支独立装到1L大容量包装的全系列产品,快速响应全球不同市场的需求。
国际化的质量认证是信赖的通用语言。 平创医疗主动对标全球最高标准,先后通过了ISO13485医疗器械质量管理体系认证、美国FDA注册以及欧盟CE认证。
这些认证并非一劳永逸的“牌照”,而是需要持续接受审核的动态管理体系。它们意味着平创医疗的工厂运营、工艺流程和产品质量,符合包括欧美在内的国际主流市场法规要求。
全链条的自主掌控是信赖的根本保障。 作为国家高新技术企业,平创实现了从核心原料筛选、配方自主研发到终端生产制造的全链条闭环管理,杜绝了外包生产带来的质量波动风险。研发团队中硕士及以上学历者占比达80%,持续的创新得以快速转化为产品力。
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