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/13YY/T 0299-2022《医用超声耦合介质》标准生效后,虽然无菌型耦合剂的重要性凸显,但普通型和消毒型等非无菌耦合剂仍有其在完整皮肤体表超声中的适用空间。医院在选择和使用非无菌耦合剂时,需要特别注意以下事项,以确保合规并控制潜在风险。
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/13YY/T 0299-2022《医用超声耦合介质》标准生效后,无菌型耦合剂的使用频率和重要性大幅提升,特别是在高风险应用场景中成为强制要求。医院需要制定详细的无菌耦合剂使用规范指南,确保医护人员正确、安全地使用产品。
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/13YY/T 0299-2022《医用超声耦合介质》标准的生效,使得消毒型耦合剂在高感染风险的应用场景被强制淘汰。医院需要制定详细的淘汰方案,以确保合规并平稳过渡。
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/13YY/T 0299-2022《医用超声耦合介质》标准的生效,为医院的感染控制体系带来了新的、更具体的落地要求,特别是在超声诊疗环节。医院感控部门必须深刻解读这些新要求,并将其融入日常工作中。
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/13YY/T 0299-2022《医用超声耦合介质》标准的生效,意味着消毒型耦合剂在高感染风险的应用场景(手术、腔道、粘膜、非完好皮肤)不再合规。医院需要制定详细的消毒耦合剂替换指南,以确保顺利过渡并符合新标准要求。
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
2021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
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