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/15无论是欧盟还是美国市场,都要求企业建立完善的质量管理体系,包括质量手册、程序文件、内部审核记录、不合格品处理记录等。产品需要满足相关的安全性和性能要求,确保在使用中不会对患者或使用者造成伤害。标签和使用说明书也必须符合规定,确保产品标识清晰、准确,并提供正确的使用方法和注意事项。
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/15腔道超声检查是诊断泌尿、消化、妇产疾病的“前哨战”,但临床长期被三大痛点困扰:一是普通耦合剂黏度低,镜体一进入腔道就被体液冲走,声束衰减严重,图像呈雾状;二是灭菌级别不足,存在交叉感染风险;三是推注不顺、残留多,医生反复补涂,患者异物感强烈。平创医疗推出的“腔道用无菌耦合剂”正是为一次性解...
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/15腔道用医用超声耦合剂作为一种特殊的医疗介质,其在临床中的应用价值远超出一般人的想象。从妇科检查到直肠诊断,从手术引导到重症监护,它的身影随处可见。
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/15在腔道超声检查中,交叉感染风险一直是个不容忽视的问题。平创医疗的腔道用医用超声耦合剂通过多重防护机制,为患者和医护人员构建了一道安全屏障。
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/15在医疗器械领域,源头厂家的实力直接关系到产品的品质与安全。平创医疗作为一家成立于2012年的国家高新技术企业,凭借其扎实的根基和不断创新的精神,在医用超声耦合剂领域展现了其独特的源头优势。
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/15作为国家高新技术企业,平创医疗凭借强大的研发实力、严格的质量控制和先进的生产技术,在医用凝胶领域确立了行业领先地位。在医疗器械行业,源头厂家的技术实力和质量管理水平直接决定了产品的可靠性和安全性。平创医疗作为一家专注于医用凝胶研发生产的企业。自2012年成立以来,通过持续的技术创新和质量提升,...
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/15从妇科检查到前列腺诊断,平创医疗腔道用医用超声耦合剂在各种腔道超声检查中发挥着不可或缺的作用,为特殊部位的超声诊断提供安全可靠的介质。腔道超声检查是现代医学诊断中的重要手段,但由于其直接接触人体粘膜,对耦合剂的安全性要求极高。
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/15在医疗感控日益重要的今天,平创医疗的腔道用医用超声耦合剂通过多重技术保障,实现了真正的无菌安全,为患者和医护人员提供了可靠保障。在腔道超声检查中,耦合剂的无菌性直接关系到患者安全,特别是接触粘膜和组织时,任何微生物污染都可能导致感染风险。
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/15在医疗超声检查领域,尤其是腔道检查中,传统耦合剂存在诸多痛点:患者常因耦合剂冰冷刺激而产生不适,医护人员操作不便,更存在交叉感染风险。平创医疗针对这些痛点,研发了专业的腔道用医用耦合剂,为超声检查带来了全新解决方案。
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/12光子治疗的安全性始终是医美机构和求美者关注的重点。平创医疗导光凝胶通过多重安全机制,为光子治疗保驾护航,显著降低治疗风险。
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
2021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
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