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/15在医疗耗材领域,备案号不仅仅是一串数字,它是一份经过官方认证的安全契约。平创医疗的射频治疗仪用凝胶,备案号粤禅械备20260004,意味着产品已经通过了国家药品监督管理局的严格审核,在安全性、有效性与质量管理体系上获得了官方认可。
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/15高质量的肠镜检查,始于充分、均匀且耐受性良好的肠道清洁。平创医疗的医用一次性灌肠器,以系统化设计思维革新这一关键环节,其核心创新凝结于一个人性化的流体管理系统。
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/15肠道准备的质量直接影响肠镜检查的准确性与手术的安全性。传统灌肠操作存在耗材组装繁琐、临时配液耗时、交叉感染隐患等诸多痛点。平创医疗的医用一次性灌肠器,以一体化自带液密闭系统为核心创新,将灌肠液、球囊和导流管三合为一,拆开包装即可使用。
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/152022年,国家药监局发布了YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》行业新标准。新标准明确将耦合剂分为“非无菌型”与“无菌型”两类,并对侵入性诊疗操作提出了明确的无菌要求。平创医疗的医用无菌耦合剂,正是新国标下的“合规先锋”。
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/15在超声诊疗中,不同科室面临的风险等级完全不同。从常规体表超声到经食道、经阴道等腔道检查,再到超声引导下的穿刺、活检等介入操作,无菌要求逐级升高。平创医疗的医用无菌耦合剂,基于临床风险分级逻辑,构建了“风险分级衍生体系”,以场景化产品矩阵适配全临床需求。
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/15在光电医美治疗中,患者往往只关注设备是否先进、医生是否专业,却很少留意探头与皮肤之间那层凝胶的资质。但事实上,凝胶是“械字号”还是“妆字号”,直接关系到治疗的安全与效果。平创医疗的射频治疗仪用凝胶,正是械字号医用凝胶的代表。
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/15在医疗耗材领域,合规不仅是一纸文件,更是一份对用户的安全契约。平创医疗的射频治疗仪用凝胶,备案号粤禅械备20260004与广告批准文号粤械广审(文)第280512-07320号,这两串数字背后,是一整套完整的医疗器械管理体系在运行。
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/14在结直肠手术中,肠道准备的质量直接影响手术安全与术后恢复。平创医疗医用一次性灌肠器采用一体化预装式设计,无菌独立包装,原厂预装标准配比的生理盐水,无需医护人员提前配液、调试设备、组装器械,开箱即可使用,将术前肠道准备时间从传统的数小时缩短至15-20分钟。
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/14肛肠疾病术后的创面清洁与护理,直接关系到创面愈合速度与患者的痛苦程度。平创医疗医用一次性灌肠器搭载可线性调节的流量控制阀,医护人员可根据创面情况精准调控冲洗水流的速度与压力,始终保持温和、平稳的冲洗力度,既能有效清洁创面分泌物与残留粪便,又不会冲击损伤新生的肉芽组织,大幅减轻了患者冲洗时的...
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/14在医疗器械领域,单一产品的成功或许能赢得一时市场,但唯有构建协同共生的产业生态,方能奠定长远发展的基石。平创医疗正是以“医用功能性凝胶”这一核心技术平台为圆心,绘制出一个不断扩大的同心圆产业生态。

热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
2021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
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