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/27超声检查作为一种广泛应用的无创诊断技术,其过程中使用的医用耦合剂,特别是医用消毒耦合剂,在防止病原体传播方面扮演着关键角色。其中,耦合剂的广谱抗菌性,即其有效杀灭或抑制多种类型病原微生物的能力,是衡量其消毒效果的核心指标之一。
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/27在医学检查中,医用消毒耦合剂是超声检查不可或缺的辅助用品。然而,当耦合剂冠以“消毒”二字时,不少患者会产生疑问:这类产品是否会对皮肤表面的正常菌群平衡造成影响呢?这是一个值得探讨的问题,关乎患者的皮肤健康与使用体验。
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/27所有医疗从业者及相关机构都必须正视YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》这一具有里程碑意义的新国家标准!该标准以其不容置疑的权威性和清晰条款,已明确将非无菌型耦合剂从非完好皮肤及各类腔道超声检查的应用场景中彻底排除出去。任何忽视或违背这一规定的行为,都将直接触碰合规的底线。
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/27随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家新标准的严格执行,传统非无菌型耦合剂的临床使用权限遭到了前所未有的大幅削减。这一变革直接导致了医用无菌耦合剂必须全面接力,承担起所有高风险超声场景下的应用重任,以确保患者安全和临床操作的合规性。
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/27YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新标准的实施,标志着超声耦合剂领域进入了一个全新的“无菌优先”时代。在这个转型期,专业的耦合剂生产厂家扮演着至关重要的角色,他们不仅要提供合规优质的产品,更要积极助力医院和经销商顺利完成过渡。
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
2021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
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