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在医用超声耦合剂的发展历程中，传统非无菌型产品曾因其成本优势而占据市场主导，经历过一段“黄金时代”。然而，随着医疗技术的进步以及国家法规标准的日益完善，特别是YY/T 0299-2022新标准的全面实施，非无菌耦合剂的“黄金时代”已然宣告落幕。...
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致各级医院管理者及相关科室负责人：YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的颁布与实施，对医用耦合剂的分类及其临床应用提出了前所未有的明确要求。为了有效避免潜在的合规风险，保障患者的根本利益，医院必须严格执行耦合剂的新分类标准，确保在正确的场景使用正确类型的产品。...
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请各级医院及临床科室注意，医用超声耦合剂的临床应用规则已发生重大变化！随着YY/T 0299-2022国家强制性标准的正式实施，传统非无菌型耦合剂的“适用边界”已被国家标准重新描绘和严格限定。医院的临床应用策略必须紧跟这一变化，及时更新内部规范和操作流程，以确保合规性与患者安全。...
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在追求更高医疗质量和患者安全的道路上，每一道防线都至关重要。对于医院的超声诊断工作而言，构筑一道坚固的安全新防线，必须从每一个细节抓起，而规范使用符合标准的医用无菌耦合剂，正是这道新防线建设的起点和关键环节。...
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医疗耗材领域的一场重要“升级战”已经悄然打响！随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的全面实施，传统非无菌型耦合剂的临床使用范围受到了前所未有的严格限制。...
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热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证！
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证！
2021年11月19日，平创医疗经过两年多的不懈努力，终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证！这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
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