在纷繁复杂的医疗环节中,任何一个看似微小的细节,都可能对患者的生命健康产生深远影响。对于医用超声耦合剂这一广泛应用的辅料而言,从源头把控其无菌品质,正是践行“医疗安全无小事”理念、保障患者安全的关键一环。
为何要从源头把控无菌品质?因为耦合剂是超声探头与人体之间的直接媒介。如果其本身在生产过程中就未能达到严格的无菌标准,或者在包装、运输、存储过程中受到污染,那么即使后续临床操作再规范,也无法弥补源头带来的风险。特别是在进行腔道检查、术中操作、新生儿检查或接触非完好皮肤黏膜等高风险场景时,使用非无菌或被污染的耦合剂,极易导致严重的医源性感染。
YY/T 0299-2022国家强制性标准的实施,正是强调了从源头把控的重要性。该标准对医用无菌耦合剂的生产环境、原材料选择、灭菌工艺验证、包装密封性等都提出了严格要求,旨在确保产品在出厂时即达到医用无菌级别。医疗机构在采购时,也应严格审查供应商的资质和产品的注册信息,选择那些能够从源头保证无菌品质的可靠品牌。
从源头把控,意味着对生产过程的每一个环节都精益求精,对质量控制的每一个标准都严格执行。
平创医疗严格遵循GMP生产规范,采用先进的生产工艺和最终灭菌技术,确保每一支医用无菌耦合剂都纯净无暇。产品完全符合YY/T 0299-2022新标及不化水、不易干、易擦净的《耦合剂金标准》,专为手术、黏膜、腔道、新生儿等高风险场景设计。无菌小支装,双重保障杜绝任何污染可能。
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