随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家标准的正式实施,对于涉及人体腔道和粘膜的超声检查操作,传统非无菌型耦合剂已被国家标准明确无误地“判罚出局”,其在这些高风险、高敏感领域的使用权限已被彻底剥夺。
新政的核心精神在于对患者安全的极致保护和对潜在感染风险的零容忍。标准明确规定,所有经人体自然腔道(如经阴道、经直肠、经食道等)进行的超声检查,以及任何需要耦合剂直接接触人体粘膜组织(即使是完好粘膜,如口腔黏膜、鼻腔黏膜等,若有超声应用)的操作,都必须使用达到医用无菌级别的耦合剂。非无菌型耦合剂(I类)的预期用途仅限于“用于完好的皮肤表面”。
在这些被“彻底出局”的场景中,患者的生理屏障相对薄弱,或处于对无菌要求极高的环境中(如术中),非无菌耦合剂中潜在的微生物极易成为感染的直接来源,可能导致严重的医源性感染。因此,新政的出台,旨在从法规层面以“铁腕”手段,彻底杜绝此类风险,提升医疗操作的规范性和安全性。医疗机构和临床医师必须严格遵守,不容有任何侥幸心理或习惯性违规。
平创医疗的无菌耦合剂严格遵循YY/T 0299-2022标准,专为这些敏感部位设计,确保医用无菌级别。小支装设计,双重保障杜绝交叉感染,同时符合不化水、不易干、易擦净的《耦合剂金标准》要求。全国挂网,资质齐全,是医疗机构在新政“铁腕”之下,确保腔道、粘膜相关操作安全、合规的正确选择。
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