医用超声耦合剂这个在检查中默默无闻的辅料,如果选择和使用不当,特别是传统非无菌型产品在不适宜的场景下被滥用,就极有可能成为这样一颗危险的“定时炸弹”。因此,严格执行非无菌耦合剂的使用限制,已是刻不容缓的当务之急!
这颗“定时炸弹”的引信是什么?是微生物污染。非无菌耦合剂在其生产过程中并不要求无菌处理,因此可能含有一定数量的细菌、真菌等。当这类产品被错误地应用于人体腔道(如阴道、直肠)、黏膜组织、手术创面、开放性伤口,或者用于皮肤屏障尚未发育完全的新生儿、早产儿等特殊人群时,这些微生物就如同被点燃的引信,轻易突破人体的生理防线,引发局部甚至全身性的医源性感染。
YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的实施,正是为了拆除这颗“定时炸弹”。该标准明确规定了在上述高风险场景下必须使用医用无菌型耦合剂,并严格限定了非无菌耦合剂仅能用于“完好的皮肤表面”。这一规定,是从法规层面强制要求对非无菌耦合剂的使用进行严格限制,旨在从源头上消除安全隐患。
医疗机构必须高度警惕,将规范耦合剂的使用作为一项重要的安全管理措施,确保“定时炸弹”永不引爆。
平创医疗的无菌耦合剂完全符合YY/T 0299-2022新标,专为手术、黏膜、腔道、新生儿等高风险场景设计,确保医用无菌级别的高安全性。每一支均采用无菌小支装,双重防护,从源头上杜绝交叉感染,全国挂网,资质齐全,采购便捷。
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