在风险与责任并存的医疗行业,严格遵守法律法规和行业标准,是每一位医务工作者和每一家医疗机构行医执业的“护身符”。一个小小的医用超声耦合剂,如果选择错误,超出了其合规的适用范围,就可能撕开这道“护身符”的口子,让不必要的麻烦主动找上门来。
YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的实施,为耦合剂的合规使用划定了清晰的界限。它明确规定,非无菌型耦合剂(I类)的预期用途仅限于“用于完好的皮肤表面”。如果在腔道检查、术中操作、新生儿检查或接触非完好皮肤黏膜等高风险场景下,仍错误地使用非无菌产品,就直接构成了对国家标准的违反。
耦合剂选错可能带来的“麻烦”有哪些?首先是患者安全风险,非无菌产品携带的微生物可能导致严重的医源性感染。其次是医疗纠纷风险,一旦发生不良事件,医院将因违规操作而承担主要责任。再者是行政处罚风险,监管部门可对违规行为进行查处,包括罚款、通报批评等。此外,还可能面临专业声誉受损的风险,影响患者对医院的信任度。这些“麻烦”都可能给医院的正常运营带来巨大困扰。
因此,医疗机构必须高度重视耦合剂的合规选择问题,将其作为一项重要的风险管理措施来抓。
平创医疗的无菌耦合剂完全符合YY/T 0299-2022新标,专为那些非无菌耦合剂已明确禁用的高风险场景设计,提供医用无菌级别的安全保障。小支装设计,杜绝交叉感染,且符合不化水、不易干、易擦净的《耦合剂金标准》。
佛山市平创医疗科技有限公司 备案号:粤ICP备16092276号
互联网药品信息服务资格证书:(粤)-非经营性-2021-0350
电话:400-962-9277 邮箱:oc@pingchuangyl.com
厂址:广东省佛山市顺德区大良街道红岗社区连杜大道红岗段13号B栋
营销中心:广州市番禺区汉溪长隆时代E-PARK A1栋
粤公网安备 44060602002038号
手机官网