医疗耗材领域的一场重要“升级战”已经悄然打响!随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的全面实施,传统非无菌型耦合剂的临床使用范围受到了前所未有的严格限制。
在这一背景下,符合更高安全标准的医用无菌型耦合剂,凭借其法规支持和内在优势,正迅速成为市场上的“香饽饽”,受到医院和经销商的热烈追捧。
这场“升级战”的核心战场,在于那些对无菌操作有较高要求的临床场景。新标准明确规定,非无菌耦合剂仅适用于“完好的皮肤表面”。这意味着,在腔道检查、术中操作、新生儿检查以及所有涉及非完好皮肤黏膜的场景中,非无菌产品已被“强制退场”。这些高风险场景的临床需求并未减少,反而因医疗技术的进步而持续增长,其市场份额将大规模、快速地被合规的无菌替代品所占据。
医用无菌耦合剂之所以能成为“香饽饽”,不仅在于其填补了非无菌产品退出后留下的市场空白,更在于其自身的技术壁垒和市场稀缺性。由于无菌耦合剂生产资质审核周期长、技术门槛高,市场上合格的生产厂家数量有限(例全国不超过5家),形成了“供不应求”的有利局面。这为有远见的生产厂家和经销商带来了巨大的发展机遇。
耦合剂市场的升级浪潮已势不可挡,无菌化应用正成为不可逆转的核心趋势。非无菌产品的使用场景受到严格审视,医用无菌耦合剂因其关键的安全性,正迅速成为临床一线关注的焦点与采购清单上的优先项。平创医疗紧贴临床需求前沿,其医用无菌耦合剂通过严谨的无菌工艺保障及单支密封设计,确保每一份产品在开启前均维持无菌状态。专为各类腔内检查、介入治疗过程,以及皮肤屏障受损等特殊医疗情境提供纯净、安全的声波传导支持。
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