医疗安全法规的缰绳正在收紧!随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的正式实施,传统非无菌型耦合剂的临床使用“权限”已被大幅收窄,其应用范围受到了前所未有的严格限制。与此同时,肩负着更高安全使命的医用无菌型耦合剂,正全面接管所有高风险超声检查场景,成为保障患者安全、确保临床合规的中流砥柱。
新标准的核心在于对耦合剂的风险等级进行了科学评估,并据此明确了各类产品的预期用途。非无菌耦合剂的“权限”被清晰地限定在“仅用于完好的皮肤表面”。这意味着,在所有涉及人体腔道(如阴道、直肠、食道)、黏膜、手术创面、开放性伤口,以及用于新生儿、早产儿等特殊敏感人群的超声检查中,非无菌耦合剂因其潜在的微生物污染风险,已被明确剥夺了使用权限。这些高风险场景,已成为无菌耦合剂的专属领域。
这一“权限收窄”与“全面接管”的转变,是基于对患者安全的极致追求和对院感防控的坚定决心。在高风险场景中,患者的生理屏障功能受损或薄弱,非无菌产品携带的潜在病原体极易成为直接的感染源。医用无菌耦合剂凭借其严格的无菌生产工艺、独立包装和一次性使用等特性,能够有效阻断感染途径,确保检查过程的纯净与安全。
平创医疗的无菌耦合剂正是为全面接管高风险超声场景而生的专业力量。平创医疗的无菌耦合剂严格遵循YY/T 0299-2022标准,专为手术、黏膜、腔道、新生儿及非完好皮肤等高要求场景设计。全国挂网,资质齐全,竞品稀少,是医疗机构在新时代下,确保高风险超声检查安全、合规、高效的优质选择。
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