在医疗实践中,一个小小的耗材选择失误,也可能引发严重的后果。随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的正式实施,对于传统非无菌型耦合剂的临床应用,一道清晰的“禁区”已被明确划定。特别是在涉及腔道、粘膜以及术中超声的场景,再使用非无菌耦合剂,就是用错了!
新标准的核心精神在于风险控制。它明确规定,非无菌型耦合剂(I类)的预期用途仅限于“用于完好的皮肤表面”。这意味着,所有需要耦合剂直接接触人体腔道黏膜(如经阴道、经直肠、经食道探查)的操作,所有需要耦合剂接触各类粘膜组织(即使是完好粘膜)的检查,以及所有在手术过程中(可能接触手术创面或无菌区域)进行的超声检查,都已成为非无菌耦合剂的“绝对禁区”。
在这些“禁区”内,患者的生理屏障相对薄弱,或处于无菌要求极高的环境中,非无菌耦合剂中潜在的微生物极易成为感染的直接来源,可能导致严重的医源性感染。因此,新标准的出台,旨在从法规层面彻底杜绝此类风险,提升医疗操作的规范性和安全性。医疗机构和临床医师必须严格遵守,不容有任何侥幸心理。
在非无菌耦合剂已“失守”高风险应用阵地的市场新格局下,平创医疗的无菌耦合剂凭借优异的品质和全面的合规性,正全面接管这些关键领域。平创医疗的无菌耦合剂符合YY/T 0299-2022强制性标准,专为术中、腔道、新生儿及非完好皮肤等高要求场景精心研制。
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