所有医疗从业者请高度警惕!随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的正式实施,医用耦合剂的临床应用规范已发生重大变化。在以下几类关键的超声检查场景中,使用传统的非无菌型耦合剂已明确不再合规,必须立即、快速地更换为符合标准的医用无菌型耦合剂,以确保患者安全和医疗操作的合法性!
所有经人体自然腔道进行的超声检查,例如妇产科的经阴道超声(TVS)、泌尿外科及消化内科的经直肠超声(TRUS)、心脏科的经食道超声心动图(TEE)等,由于直接接触人体黏膜组织,对无菌要求极高,非无菌耦合剂已被明令禁止。在手术过程中进行的各类超声检查(术中超声),无论用于引导、监测还是效果评估,因可能接触手术创面或无菌区域,同样必须使用无菌型产品。
对任何存在皮肤破损的部位进行的超声检查,如外伤创口、烧伤创面、皮肤溃疡、手术切口、穿刺点周围等,由于皮肤的天然屏障已受损,非无菌耦合剂带来的感染风险不容忽视,必须改用无菌型。特别强调的是,在为新生儿、早产儿以及婴幼儿等特殊敏感人群进行任何部位的超声检查时,均应使用无菌型耦合剂,以保护其尚未发育完全的免疫系统和娇嫩的皮肤黏膜。
在国家标准为非无菌耦合剂“更新适用范围说明书”的背景下,平创医疗的医用无菌耦合剂为所有超出其新限定范围的高风险场景提供了专业且合规的解决方案。我们的无菌耦合剂完全符合YY/T 0299-2022标准,专为腔道、黏膜、非完好皮肤、新生儿等检查需求而研发,确保医用无菌级别的安全保障。
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