各大医院及临床科室请高度注意!随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的正式实施,传统非无菌型耦合剂的临床使用范围已发生“严重缩水”。这一变化对医院的耗材管理、临床操作规范乃至采购策略都提出了新的、更高的要求,务必引起足够重视,及时调整,确保合规与安全。
新标准的核心内容之一,就是对非无菌耦合剂(I类)的预期用途进行了严格限定,明确其“仅用于完好的皮肤表面”。这意味着,以往非无菌耦合剂可能被应用于的多个临床场景,如今已不再适用。例如,所有经人体自然腔道进行的超声检查(如妇科、泌尿科、消化科常用)、手术过程中进行的超声检查、所有对非完好皮肤(如创伤、烧伤、手术切口、穿刺点)进行的超声检查,以及所有针对新生儿、早产儿等特殊敏感人群的超声检查,都必须改用符合标准的医用无菌型耦合剂。
这种使用范围的“严重缩水”,是基于对患者安全的科学考量和对院感风险的严格控制。在上述高风险场景中,非无菌产品携带的微生物极易成为直接的感染源。因此,医院必须立即更新内部的耦合剂使用指南,加强对医务人员的培训,确保人人知晓并严格遵守新规定,杜绝任何超范围使用非无菌耦合剂的行为。
平创医疗的无菌耦合剂专为手术、黏膜、腔道、新生儿及非完好皮肤等超声诊断和治疗使用,确保医用无菌级别的高安全性。全国挂网,采购便捷,是医院在新规下进行耗材升级、保障临床安全、避免合规风险的理想合作伙伴。
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