医疗领域正迎来一场关于超声耦合剂使用的深刻变革！随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的全面实施与严格执行，传统的非无菌型耦合剂正迅速告别其在多数临床场景中的应用，其使用范围被前所未有地严格限制。

新标准的核心在于对耦合剂的风险等级进行了科学评估，并据此明确了各类产品的预期用途。其中，对于非无菌型耦合剂（I类），其适用范围被清晰地界定为“仅用于完好的皮肤表面”。这意味着，在所有涉及人体腔道（如阴道、直肠、食道）、黏膜、手术创面、开放性伤口，以及用于新生儿、早产儿等特殊敏感人群的超声检查中，非无菌耦合剂因其潜在的微生物污染风险，已被明确排除在外。

这些被排除的场景，几乎涵盖了超声检查中所有对无菌操作有较高要求的领域。以往可能存在的模糊地带或因成本考量而泛用非无菌产品的做法，在新标准下已不再合规。这一转变，是基于对患者安全的极致追求和对院感防控的严格要求，旨在从源头上消除因耦合剂污染可能引发的医源性感染风险。

面对巨变，平创医疗的无菌耦合剂肩负起填补市场空白、保障临床安全的重任。我们的无菌耦合剂遵循YY/T 0299-2022标准，专为那些非无菌耦合剂已“告别”的高风险场景设计，如术中超声、腔道检查（包括经阴道、直肠、食道等接触完好黏膜的操作）、新生儿检查及非完好皮肤超声检查和诊断治疗使用。