所有医疗从业者,尤其是超声诊断领域的同仁们,请务必告别任何侥幸心理!随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的庄严落地与严格执行,对于涉及非完好皮肤及各类腔道黏膜的超声检查,传统的非无菌型耦合剂已被国家标准明确无误地“判罚出局”,其使用权限已被彻底剥夺。
新标准为患者安全划设了不可逾越的红线。它明确规定,非无菌型耦合剂(I类)的预期用途仅限于“用于完好的皮肤表面”。这意味着,在所有对非完好皮肤(如外伤、烧伤、手术切口、皮肤溃疡、穿刺点等)进行的超声检查中,以及所有经人体自然腔道(如阴道、直肠、食道等,无论黏膜是否完好)进行的超声检查中,使用非无菌耦合剂均属于严重违规行为。这些高风险场景,已成为非无菌产品的“绝对禁区”。
这一“出局”的判定,是基于对潜在感染风险的科学评估和对院感防控的坚定决心。在这些生理屏障受损或薄弱的部位,非无菌耦合剂中可能携带的微生物极易成为直接的感染源,可能引发严重的医源性并发症。因此,任何对新标准的漠视或试图“打擦边球”的行为,都是对患者安全和职业操守的极大不负责任。
在耦合剂行业规范化提速,非无菌产品使用受限成为重要标志的当下,平创医疗以其对行业趋势的精准把握和对法规标准的严格执行,走在了行业前列。平创医疗的医用无菌耦合剂是为那些非无菌耦合剂已明确“出局”的高风险场景提供安全合规解决方案的专业产品。
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