YY/T 0299-2022国家强制性标准的正式实施，传统的非无菌型耦合剂被赋予了一个全新的、也是唯一的合规“身份”——“完好皮肤专用”。这意味着，在所有超出这一范围的其他临床场景中，都必须使用符合标准的医用无菌型耦合剂。

这一“身份”的重新界定，是基于对患者安全和院感风险的严格考量。新标准明确规定，非无菌型耦合剂（I类）的预期用途仅限于“用于完好的皮肤表面”进行超声检查。这个“完好皮肤专用”的标签，清晰地划定了其适用边界。任何涉及人体腔道（如阴道、直肠、食道）、黏膜、手术创面、开放性伤口，或用于新生儿、早产儿等特殊敏感人群的超声检查，都已不再是非无菌耦合剂的“职权范围”。

这种精准的“身份”定位，旨在彻底杜绝因耦合剂选择不当而可能引发的医源性感染。医疗机构和临床医师必须深刻理解并严格遵守这一新规定，不能再抱有任何侥幸心理或沿用过去的模糊操作。在进行超声检查前，准确评估患者情况和检查部位，选择相应“身份”的耦合剂，是确保医疗安全和操作合规的基本前提。

平创医疗无菌耦合剂以其医用无菌级别的高安全性、内含高效杀菌剂的额外防护以及符合不化水、不易干、易擦净的《耦合剂金标准》的优异性能，为术中超声、腔道检查、新生儿检查等提供了无可替代的合规保障。