新规之下,非无菌耦合剂“独木难支”,医用无菌耦合剂成重要补充—平创医疗
YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的全面实施,犹如一道分水岭,深刻改变了医用耦合剂的应用格局。在此新规之下,传统非无菌型耦合剂因其使用范围受到前所未有的严格限制,而符合更高安全标准的医用无菌型耦合剂,则迅速成为不可或缺的“重要补充”。...
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YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的全面实施,犹如一道分水岭,深刻改变了医用耦合剂的应用格局。在此新规之下,传统非无菌型耦合剂因其使用范围受到前所未有的严格限制,而符合更高安全标准的医用无菌型耦合剂,则迅速成为不可或缺的“重要补充”。...
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YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的实施,正以前所未有的力度推动着医用超声耦合剂市场的“换代潮”。传统非无菌耦合剂在特定高风险场景下的应用受到严格限制,医院必须积极应对,确保临床操作的合规性与患者安全。那么,医院应如何有效应对这场“换代潮”呢?...
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医用超声耦合剂市场正经历一场前所未有的深刻“分化”!随着YY/T 0299-2022国家强制性标准的全面实施,传统非无菌型耦合剂的市场地位和应用范围受到严格限制,被迫“退守”至特定领域;与此同时,符合更高安全标准的医用无菌型耦合剂则凭借其法规优势和临床需求,正以前所未有的势头“高歌猛进”,成为市场增长的新引擎。...
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各位医疗耗材经销商朋友们,YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的实施,正深刻地改变着耦合剂市场的需求结构。以往的选品逻辑可能已不再适用,那么在新规之下,哪种耦合剂才是市场真正需要的?...
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在医用超声耦合剂的发展历程中,传统非无菌型产品曾因其成本优势而占据市场主导,经历过一段“黄金时代”。然而,随着医疗技术的进步以及国家法规标准的日益完善,特别是YY/T 0299-2022新标准的全面实施,非无菌耦合剂的“黄金时代”已然宣告落幕。...
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热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
2021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
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