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医院避免合规风险:严格执行耦合剂新分类,确保患者安全—平创医疗

医院避免合规风险:严格执行耦合剂新分类,确保患者安全—平创医疗

致各级医院管理者及相关科室负责人:YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的颁布与实施,对医用耦合剂的分类及其临床应用提出了前所未有的明确要求。为了有效避免潜在的合规风险,保障患者的根本利益,医院必须严格执行耦合剂的新分类标准,确保在正确的场景使用正确类型的产品。...

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非无菌耦合剂的“适用边界”已重绘,医院临床应用需及时更新—平创医疗

非无菌耦合剂的“适用边界”已重绘,医院临床应用需及时更新—平创医疗

请各级医院及临床科室注意,医用超声耦合剂的临床应用规则已发生重大变化!随着YY/T 0299-2022国家强制性标准的正式实施,传统非无菌型耦合剂的“适用边界”已被国家标准重新描绘和严格限定。医院的临床应用策略必须紧跟这一变化,及时更新内部规范和操作流程,以确保合规性与患者安全。...

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医院超声安全新防线:从规范使用医用无菌耦合剂开始—平创医疗

医院超声安全新防线:从规范使用医用无菌耦合剂开始—平创医疗

在追求更高医疗质量和患者安全的道路上,每一道防线都至关重要。对于医院的超声诊断工作而言,构筑一道坚固的安全新防线,必须从每一个细节抓起,而规范使用符合标准的医用无菌耦合剂,正是这道新防线建设的起点和关键环节。...

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耦合剂升级战打响:非无菌使用范围受限,医用无菌耦合剂成“香饽饽”—平创医疗

耦合剂升级战打响:非无菌使用范围受限,医用无菌耦合剂成“香饽饽”—平创医疗

医疗耗材领域的一场重要“升级战”已经悄然打响!随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的全面实施,传统非无菌型耦合剂的临床使用范围受到了前所未有的严格限制。...

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医院耦合剂采购新标准:告别模糊地带,严格区分无菌与非无菌用途—平创医疗

医院耦合剂采购新标准:告别模糊地带,严格区分无菌与非无菌用途—平创医疗

致各级医院采购部门及相关管理者:YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的正式实施,为医院的耦合剂采购工作设立了全新的、不容含糊的标准。以往可能存在的对耦合剂选用上的“模糊地带”必须彻底清除,严格区分无菌型与非无菌型耦合剂的预期用途,已成为当前采购工作的核心准则。...

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热门产品 / Hot Products

医用一次性灌肠器

医用一次性灌肠器

产品名称:医用一次性灌肠器
注册证号:粤械注准20162140798
广告批准文号:粤械广审(文)第260125-11540号
预期用途:供临床直肠镜检查和手术前的清洗灌肠用。
医用超声耦合剂-平创医疗

医用超声耦合剂-平创医疗

产品名称:医用超声耦合剂
备案号:粤顺械备20150008号
广告批准文号:粤械广审(文)第270223-01803号
预期用途:改善探头与患者之间的超声耦合效果,用于完好皮肤上。
腔道用超声耦合剂

腔道用超声耦合剂

产品名称:腔道用医用超声耦合剂
备案号:粤械注准20212060874
广告批准文号:粤械广审(文)第260522-13006号
预期用途:涂布于腔内超声探头头端,供提高腔内粘膜与探头的超声耦合用。

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2021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
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