YY/T 0299-2022政策解读:为何说非无菌耦合剂在多数临床场景已不适用?—平创医疗
YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的颁布与实施,是基于对患者安全和院感防控的深度考量,对耦合剂的临床应用规范进行了一次重大升级。深入解读这一政策,不难发现,传统的非无菌型耦合剂在大多数需要密切关注感染风险的临床场景中,已明确不再适用。...
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YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的颁布与实施,是基于对患者安全和院感防控的深度考量,对耦合剂的临床应用规范进行了一次重大升级。深入解读这一政策,不难发现,传统的非无菌型耦合剂在大多数需要密切关注感染风险的临床场景中,已明确不再适用。...
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致各级医院采购部门同仁:YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的正式实施,对医院的耗材采购策略提出了新的挑战。如何在严格遵守新标、确保合规安全的前提下,尽可能地兼顾采购成本,实现效益最大化,是每一位采购管理者都需要深思的问题。...
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随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的利剑出鞘,传统非无菌型耦合剂在多个高风险临床应用“阵地”上已然“失守”,其使用权限被严格限制。而肩负着更高安全使命的医用无菌型耦合剂,正全面接管这些关键领域,成为保障患者安全、确保临床合规的中坚力量。...
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致各级医院管理者及相关科室负责人:YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的正式实施,为医用耦合剂的临床应用设定了新的合规基准。为了确保医疗质量与患者安全,避免潜在的法律风险,我们强烈建议各医院立即开展一次针对耦合剂使用的专项合规自查...
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致各级医院及临床科室:请注意,随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的正式实施,传统非无菌型医用超声耦合剂的“适用范围说明书”已被国家标准进行了重大更新和严格限定。医院的管理者、采购部门及临床一线医务人员,都必须及时“查收”并深刻理解这一重要变化,以确保临床实践的合规性与患者安全。...
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热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
2021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
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