YY/T 0299-2022新国家标准的实施，给医院的品质控制（品控）部门带来了新的课题和难题：在医用无菌耦合剂需求激增，而市场上产品质量可能良莠不齐的情况下，如何快速、准确地鉴别并成功引入真正合格的医用无菌耦合剂，成为保障临床安全和合规运营的关键。

鉴别的第一步：严格审查“身份证”——资质与合规性。这是基础也是重要的一环。品控部门应联合采购部门，严格核查供应商提供的《医疗器械生产许可证》和产品的《医疗器械注册证》。注册证上必须明确标注产品为“无菌型”医用超声耦合剂，且其预期用途必须与YY/T 0299-2022标准中对高风险场景（如腔道、术中、新生儿等）的应用要求完全相符。任何资质不全或不符的产品，都应一票否决。

鉴别的第二步：细致考察“外在形象”——包装与标识。合格的无菌耦合剂，其包装必须能够提供可靠的无菌屏障。应检查其独立包装是否密封完好，有无破损。包装上的标识是否清晰、完整，包括产品名称、规格、生产日期、有效期、灭菌方式、生产厂家等信息。优先选择小剂量独立包装、一次性使用的产品。

鉴别的第三步：深入了解“内在品质”——性能与安全性。通过查阅产品说明书、检验报告等资料，了解其主要成分、pH值、生物相容性测试结果等。有条件的情况下，可索取样品进行试用，评估其物理性能是否符合《耦合剂金标准》（不化水、不易干、易擦净）。对于含有额外杀菌成分的产品，应关注其成分的安全性和有效性。

引入的关键：选择可靠的合作伙伴。选择那些有良好市场口碑、生产规模大、质量控制体系完善、能提供稳定供应和专业服务的生产厂家，是成功引入的保障。

平创医疗的医用无菌耦合剂拥有完备的医疗器械注册资质，完全符合YY/T 0299-2022新标。平创医疗采用医用无菌级别的小支独立包装，内含三氯羟基二苯醚高效光谱杀菌剂，提供双重安全保障。