警钟已敲响,倒计时已开启!随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新国家标准的全面实施,医院对于传统非无菌型耦合剂的库存管理和采购策略,正面临着一场深刻的变革。在特定高风险场景下,非无菌耦合剂的合规使用寿命已进入“清零”倒计时,医院的整体采购体系亟待进行一次全面的无菌化升级!
新标准明确规定,非无菌耦合剂(I类)的预期用途仅限于“用于完好的皮肤表面”。这意味着,医院库存中那些原计划用于或说明书暗示可用于腔道检查、术中操作、新生儿检查或接触非完好皮肤黏膜的非无菌产品,如今已不再合规。继续在高风险场景下使用这些库存,将直接违反国家标准,给患者带来严重的感染风险,并可能使医院面临严峻的法律和行政风险。
医院必须立即行动起来。首先,对现有非无菌耦合剂库存进行全面盘点和甄别,对于不符合新标用途的产品,应立即停止向高风险科室发放,并制定合规的处置方案(如退货、转为低风险场景专用,或按规定报废)。其次,医院的采购体系必须进行升级,建立清晰的采购准入标准,严格审核供应商资质和产品注册信息,确保所购耦合剂符合YY/T 0299-2022标准。重要的是,要大幅增加对符合新标的医用无菌型耦合剂的采购,以满足临床的迫切需求。
这场从非无菌到无菌的采购体系升级,是医院保障医疗安全、实现合规运营的必然要求。
平之创医用无菌耦合剂,是医院在这场库存“清零”与采购体系升级过程中的理想战略伙伴。平创医疗的医用无菌耦合剂完全符合YY/T 0299-2022新标,专为术中、腔道、新生儿等高风险场景设计。凭借全国挂网的便捷渠道、充足的产能保障和专业的服务团队,平创医疗能确保医院及时获得高品质的无菌产品,顺利完成替换工作。
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