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非无菌耦合剂“权限收窄”,医用无菌耦合剂全面接管高风险超声—平创医疗

非无菌耦合剂“权限收窄”,医用无菌耦合剂全面接管高风险超声—平创医疗

医疗安全法规的缰绳正在收紧!随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的正式实施,传统非无菌型耦合剂的临床使用“权限”已被大幅收窄,其应用范围受到了前所未有的严格限制。与此同时,肩负着更高安全使命的医用无菌型耦合剂,正全面接管所有高风险超声检查场景,成为保障患者安全、确保临床合规的中流砥柱。...

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新规之下,医院与经销商如何替代非无菌耦合剂?—平创医疗

新规之下,医院与经销商如何替代非无菌耦合剂?—平创医疗

YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的实施,对传统非无菌耦合剂的临床应用范围施加了严格限制,这使得医院和经销商都面临着一个共同的课题:如何科学、有效地替代在特定场景下已不再合规的非无菌耦合剂?答案的核心在于转向符合新标的医用无菌型产品。...

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告别侥幸心理:非完好皮肤及腔道黏膜检查,非无菌耦合剂已明确“出局”!—平创医疗

告别侥幸心理:非完好皮肤及腔道黏膜检查,非无菌耦合剂已明确“出局”!—平创医疗

所有医疗从业者,尤其是超声诊断领域的同仁们,请务必告别任何侥幸心理!随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的庄严落地与严格执行,对于涉及非完好皮肤及各类腔道黏膜的超声检查,传统的非无菌型耦合剂已被国家标准明确无误地“判罚出局”,其使用权限已被彻底剥夺。...

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医院超声科重大调整:医用超声耦合剂使用规范更新—平创医疗

医院超声科重大调整:医用超声耦合剂使用规范更新—平创医疗

致各级医院超声科同仁及管理者:一项关乎临床操作规范与患者安全的重大调整已经来临!随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的正式实施,我们超声科在医用超声耦合剂的选择与使用规范上,必须进行及时且彻底的更新,以适应新标准的要求,确保医疗质量。...

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非无菌耦合剂的新身份——“完好皮肤专用”,其他场景需用医用无菌型!

非无菌耦合剂的新身份——“完好皮肤专用”,其他场景需用医用无菌型!

YY/T 0299-2022国家强制性标准的正式实施,传统的非无菌型耦合剂被赋予了一个全新的、也是唯一的合规“身份”——“完好皮肤专用”。这意味着,在所有超出这一范围的其他临床场景中,都必须使用符合标准的医用无菌型耦合剂。...

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热门产品 / Hot Products

5g器械导入润滑剂

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产品名称:医用水溶性润滑剂
注册证号:粤械注准20232140343
广告批准文号:粤械广审(文)第270223-01803号
预期用途:临床上用于器械进入人体自然腔道时的润滑。
20g器械导入润滑剂

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预期用途:临床上用于器械进入人体自然腔道时的润滑。
医用超声耦合剂-平创医疗

医用超声耦合剂-平创医疗

产品名称:医用超声耦合剂
备案号:粤顺械备20150008号
广告批准文号:粤械广审(文)第270223-01803号
预期用途:改善探头与患者之间的超声耦合效果,用于完好皮肤上。

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2021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
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