YY/T 0299-2022《医用超声耦合介质》标准生效后,经销商需要根据新标准的要求,重新评估和选择优质合适的无菌耦合剂厂家进行合作。选择对了厂家,就掌握了市场竞争的主动权。
经销商选择优质合适耦合剂厂家的标准:
合法资质全面可靠: 厂家必须拥有《医疗器械生产许可证》和产品的《医疗器械注册证》,特别是注册证要明确标注为“医用无菌耦合介质”,执行标准符合YY/T 0299-2022。这是基础中的基础。
产品质量高且符合新标准要求: 产品的实际质量必须过硬,无菌性可靠(有灭菌验证和无菌检测报告)、生物相容性优异、声学性能好、物理化学稳定性高。可以索要全面的产品检测报告和质量管理体系认证(ISO 13485)证书。
具备规模化生产能力和稳定供货保障: 厂家应具备满足市场需求的生产能力,确保产品能够稳定、及时供应,避免断货影响销售。
有良好的品牌形象和市场支持力度: 厂家应在行业内有良好的口碑,能够提供有效的市场推广支持(如宣传资料、培训、活动协助等)、合理的代理政策和价格体系。
专注于无菌耦合剂领域并有研发能力: 选择专注于无菌耦合剂并具备一定研发能力的厂家,其产品可能更具创新性和技术优势。
市场洗牌,机遇并存!YY/T 0299-2022标准淘汰了高风险场景的非无菌产品,无菌耦合剂成为市场新蓝海。平创医疗专注于符合新标的高品质无菌耦合剂,已成功在全国范围内挂网中标,是经过医院认可的可靠产品。我们采用厂家直销模式,为您带来更低的进货成本。
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