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YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》标准生效后医院非无菌耦合剂选择注意事项—平创医疗

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浏览:- 发布日期:2025-06-13 09:14:32【

YY/T 0299-2022《医用超声耦合介质》标准生效后,虽然无菌型耦合剂的重要性凸显,但普通型和消毒型等非无菌耦合剂仍有其在完整皮肤体表超声中的适用空间。医院在选择和使用非无菌耦合剂时,需要特别注意以下事项,以确保合规并控制潜在风险。

YY/T 0299-2022生效后医院非无菌耦合剂选择注意事项:

严格限制适用范围: 这是最重要的注意事项。非无菌耦合剂不得用于手术、腔道、粘膜、非完好皮肤和介入超声等高风险场景。其适用范围严格限定在完整皮肤的体表超声检查。选择产品时,务必核对注册证和说明书上标注的适用范围。

符合新标准的基本要求: 即使是非无菌耦合剂,也必须符合YY/T 0299-2022标准中对其相应的基本技术要求,如外观、pH值、粘度、声学性能、生物相容性(皮肤刺激性、致敏性)以及最新的微生物限度要求。不要采购不符合新标准的产品。

医用超声耦合剂5

关注微生物限度检测: 虽然非无菌,但其微生物限度仍是关键安全指标。采购时,应核查产品是否符合新标准规定的微生物限度要求,并关注厂家的质量控制能力。

大包装的使用风险管理: 非无菌耦合剂通常采用大包装。医院在使用中应制定规范,如避免瓶口污染、用后及时盖紧、定期清洁瓶身和瓶口。明确开封后使用期限(如24小时或7天),避免微生物在产品中大量滋生。

谨慎用于高危患者: 对于免疫力低下、有潜在感染风险或皮肤可能存在微小损伤的患者,即使是体表超声,使用无菌型耦合剂提供更高的安全保障。在这些情况下,应权衡风险,谨慎选择非无菌耦合剂。

平创医疗专注于生产符合YY/T 0299-2022强制标准的高品质医用无菌耦合剂,我们的产品无菌、含高效杀菌成分,小支装一支一用,安全性高。作为少数有资质的厂家,我们为经销商提供符合新标准的高端产品,助医院轻松应对高风险应用中的耦合剂选择难题。

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