YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新国家标准的全面实施,对医疗机构的耗材管理和使用规范带来了深刻影响。一个现实的问题摆在面前:对于库房中和科室里原有的、不符合新标适用范围的非无菌耦合剂,应当如何妥善处置?答案是明确的——无菌升级已刻不容缓!
新标准严格限制了非无菌耦合剂的适用范围,明确其仅能用于“完好的皮肤表面”。这意味着,如果医院原有的非无菌耦合剂库存,其说明书或预期用途超出了这一范围(例如,曾被用于腔道、黏膜、创面或新生儿检查),那么这些产品在上述高风险场景下已不再合规,继续使用将带来巨大的安全隐患和法律风险。
对于这些不合规的非无菌耦合剂,医疗机构应立即停止其在禁忌场景下的使用。应对库存进行盘点和甄别,对于明确不符合新标用途的产品,应考虑合规替换。同时,必须加紧采购符合YY/T 0299-2022标准的医用无菌型耦合剂,以满足临床在高风险检查中的迫切需求,确保诊疗活动的连续性和安全性。
无菌升级不仅是应对法规要求的被动之举,更是提升医疗质量、保障患者安全的主动作为。平创医疗的医用无菌耦合剂专为高风险场景设计,合规安全,全国均有挂网中标,是医院进行耦合剂无菌升级的理想选择,助力平稳过渡,确保临床无忧。
佛山市平创医疗科技有限公司 备案号:粤ICP备16092276号
互联网药品信息服务资格证书:(粤)-非经营性-2021-0350
电话:400-962-9277 邮箱:oc@pingchuangyl.com
厂址:广东省佛山市顺德区大良街道红岗社区连杜大道红岗段13号B栋
营销中心:广州市番禺区汉溪长隆时代E-PARK A1栋
粤公网安备 44060602002038号
手机官网