YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家标准的正式实施与严格执行，对耦合剂的分类和预期用途进行了前所未有的明确界定。其中最为引人注目的一点，便是对非无菌型耦合剂的使用范围给予了清晰的“红线”——它们将彻底告别在腔道检查和非完好皮肤超声检查中的应用。

根据新标准，I类（非无菌）医用超声耦合剂的预期用途被严格限定为“用于完好的皮肤表面”。这意味着，以往可能存在的将非无菌耦合剂用于经阴道、经直肠等腔道探查，或用于创伤、烧伤、手术切口等皮肤屏障受损部位的情况，已明确为不符合标准规定的行为。这一改变，是基于对患者安全的深度考量和对潜在感染风险的严格控制。

腔道黏膜和非完好皮肤由于其生理结构的特殊性，对外来微生物的抵抗力远低于完好皮肤。非无菌耦合剂中可能携带的细菌、真菌等，一旦通过这些途径侵入，极易引发严重的医源性感染，给患者带来不必要的痛苦和伤害。新标准的这一明确规定，旨在从源头上杜绝此类风险，提升医疗操作的规范性和安全性。

医疗机构必须严格执行新标准，在涉及腔道和非完好皮肤的超声检查中，全面转向使用合规的医用无菌型耦合剂。平创医疗的医用无菌耦合剂专为此类高风险场景设计，无菌安全，是新标下临床的合规首选，有效保障患者安全。