YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新规定全面实施，其核心影响之一便是对传统非无菌型耦合剂的临床用途施加了严格限制。这一变革直接导致了医用无菌耦合剂在特定高风险应用场景中的“上位”，成为保障患者安全和临床合规的必然选择。

根据新规，非无菌耦合剂的适用范围被明确限定在“用于完好的皮肤表面”。这意味着，在所有涉及人体腔道（如妇科经阴道超声、泌尿科经直肠超声）、黏膜接触（如经食道超声心动图）、手术过程中、开放性创伤或皮肤不完整部位，以及对新生儿、早产儿等特殊敏感人群的超声检查中，非无菌耦合剂已不再适用。这些曾经可能使用非无菌产品的领域，如今必须由无菌型产品来填补。

这一转变，是基于对潜在感染风险的严格控制和对患者权益的充分保障。医用无菌耦合剂通过严格的生产、灭菌和包装工艺，确保了产品在用于高风险操作时的无菌状态，有效降低了医源性感染的风险。其“上位”不仅是政策驱动的结果，更是临床对更高安全标准追求的体现。

平创医疗的医用无菌耦合剂是顺应这一趋势的理想产品，可用于腔道、黏膜、非完好皮肤的超声诊断和治疗，无菌安全，符合新规要求。