随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》这一重要行业标准的正式生效和全面实施,医疗机构及相关从业人员必须高度警惕:非无菌型医用超声耦合剂的临床使用范围已遭到大幅缩减。这一变化直接关系到临床操作的合规性与患者安全,不容忽视。
新标准的核心内容之一,就是对耦合剂进行了更为科学和严格的分类,并明确了各类产品的预期用途。根据规定,传统的非无菌型耦合剂(通常指I类产品)其适用范围被严格限定在“用于完好的皮肤表面”进行超声检查。这意味着,在所有涉及人体腔道(如阴道、直肠、食道等)、黏膜、手术创面、开放性伤口、以及新生儿和早产儿等特殊群体的超声检查中,使用非无菌耦合剂已不再符合标准要求。
这一大幅度的使用范围缩减,旨在从根本上降低因耦合剂污染可能引发的医源性感染风险。在上述高风险场景中,患者的生理屏障功能受损或尚未发育完全,非无菌产品携带的微生物极易成为直接的感染源。医疗机构必须及时更新耦合剂的使用策略,确保在这些场景下选用符合标准的医用无菌型耦合剂。
平创医疗的医用无菌耦合剂符合YY/T 0299-2022新标要求,专为高风险检查设计。其无菌、安全、小支装含高效杀菌剂的特性,是医疗机构应对非无菌耦合剂使用范围缩减、保障临床安全的理想选择。
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