YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新国家标准的颁布与实施，在行业内引起了强烈反响。该标准对耦合剂的分类、预期用途及技术要求进行了全面规范，对于传统非无菌型耦合剂而言，新标准释放了一个极其明确的信号：在特定高风险临床应用领域，其“退场令”已然下达！

“退场令”的核心内容，在于新标准将非无菌耦合剂的适用范围严格限定在“用于完好的皮肤表面”。这意味着，在所有涉及人体腔道（如阴道、直肠、食道）、黏膜、手术创面、开放性伤口，以及用于新生儿、早产儿等特殊敏感人群的超声检查中，非无菌耦合剂已被明确排除在外，不再具备合法合规的使用资格。

这一“退场”并非一蹴而就，而是基于对患者安全风险的科学评估和对院感防控的迫切需求。非无菌产品在上述场景中带来的潜在感染威胁，已得到行业和监管部门的高度重视。新标准的出台，正是为了从法规层面彻底堵住这一安全漏洞，推动临床实践向更安全、更规范的方向发展。医疗机构和从业者必须正视这一信号，及时调整。

面对非无菌耦合剂在特定领域的“退场”，医用无菌耦合剂将全面接棒，平创医疗的医用无菌耦合剂，完全符合新标要求，专为高风险场景设计，无菌安全，是医疗机构顺应趋势、保障临床安全的必然选择。