平创医疗

医用凝胶生产厂家 生产皮肤外用、腔道用、手术用一次性医疗用品

全国咨询热线:400-962-9277
18028664287

大家都在搜: 医用护理垫
平创医疗
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
当前位置首页 » 平创新闻中心 » 新闻中心 » 平创新闻 » 耦合剂新规:非无菌耦合剂仅限完好皮肤使用!—平创医疗

耦合剂新规:非无菌耦合剂仅限完好皮肤使用!—平创医疗

返回列表 来源:平创 查看手机网址
扫一扫!耦合剂新规:非无菌耦合剂仅限完好皮肤使用!—平创医疗扫一扫!
浏览:- 发布日期:2025-07-04 13:30:01【

请所有医疗从业者及相关机构注意,一项关于医用超声耦合剂使用的重要新规已经正式生效!根据YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家标准的明确规定,传统非无菌型耦合剂的临床应用范围已受到严格限制,其合规使用的场景仅限于——完好无损的皮肤表面!

这一规定的核心精神在于风险控制和精准应用。新标准对耦合剂进行了科学分类,并基于不同临床操作的风险等级,明确界定了各类产品的预期用途。对于非无菌型耦合剂(通常指I类产品),国家标准给出了清晰且唯一的适用范围:“用于完好的皮肤表面”。这意味着,只要超声探查涉及的皮肤区域是完整无破损的,且患者不属于新生儿等特殊敏感人群,使用符合质量要求的非无菌耦合剂是被允许的。

医用超声耦合剂1

然而,一旦超出了这个“完好皮肤”的界限,非无菌耦合剂便不再适用。所有涉及人体腔道(如阴道、直肠、食道)、黏膜、手术创面、开放性伤口,以及用于新生儿、早产儿等特殊群体的超声检查,都必须使用达到医用无菌级别的耦合剂。医疗机构和临床医师必须严格遵守这一新规,杜绝任何超范围使用非无菌耦合剂的行为,这是保障患者安全和操作合规的基本前提。

平创医疗的无菌耦合剂正是为满足新规下,那些非无菌耦合剂不再适用的高风险场景而专业设计的。当临床需求超越“完好皮肤”的界限,平创医疗无菌耦合剂以其医用无菌级别的高安全性、内含高效杀菌剂的额外防护以及符合不化水、不易干、易擦净的《耦合剂金标准》的优异性能,为术中超声、腔道检查(包括经阴道、直肠、食道等接触完好黏膜的操作)、新生儿检查等提供了无可替代的合规保障。全国挂网,便于采购,是医疗机构在新规下进行耦合剂精准选择、确保患者安全的理想伙伴,让每一次关键探查都安全可靠。


网友热评

推荐阅读

【本文标签】:耦合剂 超声耦合剂 耦合剂厂家 耦合剂生产厂家
【责任编辑】:平创版权所有:http://www.pingchuangyl.com转载请注明出处

佛山市平创医疗科技有限公司   备案号:粤ICP备16092276号

互联网药品信息服务资格证书:(粤)-非经营性-2021-0350
电话:400-962-9277     邮箱:oc@pingchuangyl.com
厂址:广东省佛山市顺德区大良街道红岗社区连杜大道红岗段13号B栋
营销中心:广州市番禺区汉溪长隆时代E-PARK A1栋
粤公网安备 44060602002038号

手机官网

在线咨询