请所有医疗从业者及相关机构注意,一项关于医用超声耦合剂使用的重要新规已经正式生效!根据YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家标准的明确规定,传统非无菌型耦合剂的临床应用范围已受到严格限制,其合规使用的场景仅限于——完好无损的皮肤表面!
这一规定的核心精神在于风险控制和精准应用。新标准对耦合剂进行了科学分类,并基于不同临床操作的风险等级,明确界定了各类产品的预期用途。对于非无菌型耦合剂(通常指I类产品),国家标准给出了清晰且唯一的适用范围:“用于完好的皮肤表面”。这意味着,只要超声探查涉及的皮肤区域是完整无破损的,且患者不属于新生儿等特殊敏感人群,使用符合质量要求的非无菌耦合剂是被允许的。
然而,一旦超出了这个“完好皮肤”的界限,非无菌耦合剂便不再适用。所有涉及人体腔道(如阴道、直肠、食道)、黏膜、手术创面、开放性伤口,以及用于新生儿、早产儿等特殊群体的超声检查,都必须使用达到医用无菌级别的耦合剂。医疗机构和临床医师必须严格遵守这一新规,杜绝任何超范围使用非无菌耦合剂的行为,这是保障患者安全和操作合规的基本前提。
平创医疗的无菌耦合剂正是为满足新规下,那些非无菌耦合剂不再适用的高风险场景而专业设计的。当临床需求超越“完好皮肤”的界限,平创医疗无菌耦合剂以其医用无菌级别的高安全性、内含高效杀菌剂的额外防护以及符合不化水、不易干、易擦净的《耦合剂金标准》的优异性能,为术中超声、腔道检查(包括经阴道、直肠、食道等接触完好黏膜的操作)、新生儿检查等提供了无可替代的合规保障。全国挂网,便于采购,是医疗机构在新规下进行耦合剂精准选择、确保患者安全的理想伙伴,让每一次关键探查都安全可靠。