致各级医院管理者及临床科室负责人:YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的正式实施,对传统非无菌型耦合剂的临床应用范围施加了前所未有的严格限制。医院必须对此有清晰、明确的认知,并迅速将这些新限制落实到日常的医疗实践中,以有效防范可能由此引发的各类医疗风险,保障患者安全和医院的合规运营。
新限制的核心在于,非无菌型耦合剂(I类)的预期用途已被国家标准严格限定为“仅用于完好的皮肤表面”。这意味着,在所有涉及人体腔道(如阴道、直肠、食道)、黏膜、手术创面、开放性伤口,以及用于新生儿、早产儿等特殊敏感人群的超声检查中,使用非无菌耦合剂均已构成违规操作。这些以往可能存在的模糊地带或习惯性做法,如今已成为明确的“禁区”。
如果医院未能及时明确并执行这些新限制,继续在不适宜的场景下使用非无菌耦合剂,将直接面临以下医疗风险:一是患者感染风险,非无菌产品携带的微生物可能导致严重的医源性感染;二是医疗纠纷风险,一旦发生不良事件,医院将因违反国家标准而处于极为不利的境地;三是行政处罚风险,监管部门可能对违规行为进行查处;四是医院声誉受损风险,安全事件的发生将严重影响患者对医院的信任度。
因此,医院必须将明确非无菌耦合剂的新限制作为当前一项重要工作来抓,确保每一位相关医务人员都入脑入心。
平创医疗的无菌耦合剂是医院在明确非无菌耦合剂新限制后,确保高风险场景安全的理想选择。平创医疗的无菌耦合剂完全符合YY/T 0299-2022新标,专为手术、黏膜、腔道、新生儿等设计,提供医用无菌级别的安全保障。小支装设计,杜绝交叉感染,且符合不化水、不易干、易擦净的《耦合剂金标准》。全国挂网,资质齐全,采购便捷,能帮助医院有效防范因耦合剂使用不当带来的各类医疗风险,确保每一次超声检查都安全、合规、可靠。
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