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非无菌耦合剂从主力变辅助,仅限特定低风险场景才能使用!—平创医疗

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浏览:- 发布日期:2025-07-04 09:33:11【

随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的全面实施,非无菌耦合剂的地位已发生根本性变化——从昔日的“主力”悄然转变为“辅助”,其合规应用场景被严格限定在特定的低风险范围之内。

新标准的核心精神在于风险管理和精准应用。它明确规定,非无菌型耦合剂(I类)的预期用途仅限于“用于完好的皮肤表面”进行超声检查。这意味着,只有在进行常规的体表器官超声检查,且患者皮肤完整无损、不属于新生儿等特殊敏感人群的前提下,使用符合质量要求的非无菌耦合剂才被视为合规。在所有其他涉及人体腔道、黏膜、手术创面、开放性伤口,或用于新生儿、早产儿等高风险场景中,非无菌耦合剂已被明令禁止。

医用超声耦合剂1

这种从“主力”到“辅助”的角色转变,是基于对患者安全的科学考量和对院感风险的严格控制。在高风险场景中,非无菌产品携带的潜在病原体极易成为直接的感染源。因此,新标准的出台,旨在从法规层面彻底杜绝此类风险,推动临床实践向更安全、更规范的方向发展。医疗机构必须清晰认知这一转变,及时调整耦合剂的使用策略。

平创医疗的无菌耦合剂正是为满足非无菌耦合剂角色转变后,那些高风险场景的迫切需求而专业打造。当临床需求超出了非无菌产品的“辅助”范围,平创医疗无菌耦合剂以其医用无菌级别的高安全性、内含高效杀菌剂的额外防护以及符合不化水、不易干、易擦净的《耦合剂金标准》的优异性能,为术中超声、腔道检查、新生儿检查等提供了无可替代的合规保障。全国挂网,便于采购,是医疗机构在新规下进行耦合剂精准选择、确保患者安全的理想伙伴,让每一次关键探查都安全可靠。

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