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术中超声耦合剂的无菌管理—平创医疗

术中超声（IOU）是在外科手术过程中进行的超声检查，为外科医生提供实时的解剖信息和手术指导。手术环境是严格的无菌区域，任何进入手术野的物品都必须是无菌的，以防止手术部位感染。
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医用无菌耦合剂灭菌技术科普—平创医疗

医用无菌耦合剂之所以能够达到无菌要求，关键在于采用了经过验证的灭菌技术。灭菌是指采用物理或化学方法杀灭或清除医疗器械上所有活的微生物（包括细菌、真菌、病毒、芽孢等），从而达到规定的无菌保证水平，通常为10??，即产品被发现含有活微生物的概率小于百万分之一。
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腔道用耦合剂技术里程碑—平创医疗

腔道超声技术的出现与普及，对耦合介质提出了新的技术要求，催生了腔道用耦合剂的不断发展和技术演进。
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医用无菌耦合剂发展简史—平创以来

医用超声耦合剂的诞生伴随着超声诊断技术的发展。早期超声检查曾尝试使用水、植物油、凡士林等作为耦合介质，但效果并不理想，存在声学性能差、不溶于水、难清洁、易污染等问题。随着超声技术的进步和临床应用的普及，对耦合介质的要求也越来越高。
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腔道用耦合剂临床试验规范—平创医疗

对于一些新型、改良型或高风险的腔道用耦合剂产品，特别是那些声称具有特殊功能（如长效润滑、促进粘膜修复、特殊抗菌效果等）或改变了主要成分的产品，在获得上市批准前，可能需要进行临床试验，以评估其在真实临床使用环境下的安全性、有效性和性能。腔道用耦合剂的临床试验需要遵循严格的临床试验规范。