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/21医用无菌耦合剂的无菌性是其最核心的安全指标。除了生产企业自身的质量控制和无菌放行检测外,有时还需要通过独立的第三方检测机构对产品的无菌性进行验证。第三方检测机构具备独立的资质、专业的设备和技术人员,能够提供客观、公正的检测结果。
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/21新生儿,特别是早产儿或危重新生儿,皮肤娇嫩、屏障功能不完善,免疫系统发育尚未成熟,对外界刺激和感染非常敏感。新生儿超声检查(如颅脑超声、腹部超声等)时,耦合剂直接接触皮肤。因此,新生儿超声检查专用耦合剂需要具备特殊配方特性,以确保患儿安全。
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/21烧伤是严重的创伤,患者皮肤屏障功能严重受损,创面暴露,极易发生感染。在对烧伤患者进行超声诊疗(如评估烧伤深度、监测皮下、引导清创引流等)时,耦合剂的选择必须遵循最高的无菌标准,以防止医源性感染加重病情。
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/21妇科腔内超声(经阴道超声)是妇科诊断的常用方法,但其侵入性带来了潜在的感染风险。制定并执行妇科腔内超声使用专用耦合剂的感染防控方案,是保障患者安全、降低医源性感染的关键。
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/21腔道超声检查(如妇科阴道超声、直肠超声)具有侵入性,对感染控制要求极高。在检查中使用医用无菌耦合剂,必须配合严格的操作规范,才能最大程度地保障患者安全,防止交叉感染。
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
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2021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
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