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医用无菌耦合剂生产车间标准—平创医疗

医用无菌耦合剂作为III类或II类高风险医疗器械（根据具体用途和风险评定），其生产环境必须达到严格的洁净度要求，以防止产品在生产过程中受到微生物、颗粒物或其他污染，从而确保最终产品的无菌性和安全性。
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腔道用耦合剂FDA认证要求—平创医疗

FDA（美国食品药品监督管理局）是负责监管美国食品、药品、化妆品和医疗器械等的机构。如果腔道用耦合剂产品希望进入美国市场销售，就必须符合FDA的相关法规和要求，获得FDA的上市许可，这通常意味着需要通过FDA的注册和审批程序。
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无菌耦合剂在创面修复中的作用—平创医疗

医用耦合剂主要用作超声波传导介质，并非直接用于创面修复治疗。然而，在涉及创面（如烧伤创面、手术切口、慢性溃疡等）的超声检查或超声引导操作中，使用医用无菌耦合剂间接有助于创面修复，核心在于其提供的安全环境。
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腔道用耦合剂会影响妇科健康吗？—平创医疗

妇科腔道超声检查是评估女性盆腔健康的重要手段，耦合剂直接接触阴道粘膜。女性生殖道，尤其是阴道，存在复杂的微生态系统，维持其平衡对于妇科健康至关重要。不当的腔道用耦合剂可能对阴道微生态产生影响，从而潜在地影响妇科健康。
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耦合剂残留对皮肤的影响—平创医疗

超声检查后，患者皮肤表面会残留部分耦合剂。这些残留物对皮肤的影响取决于耦合剂的成分、残留时间以及患者自身的皮肤状况。合规的医用耦合剂通常对完整皮肤是安全的，但残留物长时间停留在皮肤上仍可能带来一些影响。