能出口美国欧盟的医用耦合剂!国产制造如何通过双认证品质考验?—平创医疗
在全球医疗器械市场中,美国FDA认证和欧盟CE认证被誉为两大“黄金标准”,它们不仅是产品进入北美和欧洲这两大主流市场的强制性准入凭证,更是对产品安全性、有效性及生产质量管理体系达到国际先进水平的权威认可。...
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在全球医疗器械市场中,美国FDA认证和欧盟CE认证被誉为两大“黄金标准”,它们不仅是产品进入北美和欧洲这两大主流市场的强制性准入凭证,更是对产品安全性、有效性及生产质量管理体系达到国际先进水平的权威认可。...
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在当前的中国医疗市场环境下,医疗器械和耗材产品想要成功进入医院(尤其是公立医院)的采购目录,面临着诸多挑战,“进院开发难”已成为许多生产企业和经销商普遍面临的困境。这既源于医院对产品质量、安全性和性价比的严格要求,也与日趋规范和集中的招标采购制度密切相关。...
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在中国医疗体系中,三甲医院无疑代表着顶尖的医疗技术水平和最严苛的质量管理标准。一款医疗耗材,特别是像医用超声耦合剂这样广泛应用于各类临床诊断的基础产品,如果能够获得全国范围内多达287家三甲医院的共同认可并成为其采购目录中的常备之选,这绝非偶然,其背后必然是产品在品质、安全、效能、合规性以及供应服务等多个维度上综合实力的体现。那么,平之创医用超声耦合剂究竟凭借什么,能在这场激烈的市场竞争中脱颖而出,成为众多三甲医院的采购首选呢?...
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对于拥有敏感肌肤的人群来说,每一次与未知化学物质的“亲密接触”都可能是一次潜在的“皮肤冒险”。当他们需要进行超声检查时,直接大面积涂抹在皮肤上的医用超声耦合剂,其成分的安全性就成为了他们最为关心的问题。...
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超声检查作为一种安全、便捷的医学影像技术,其应用日益广泛。然而,检查过程中的一些细节,如耦合剂的使用体验,却常常被忽视,直接影响着患者的整体舒适度。想要在超声检查中获得更愉悦的体验,除了配合医生、放松心情外,一个重要的“舒适度攻略”就是关注所使用的医用超声耦合剂是否具备“不化水”和“易擦净”这两大关键特性。...
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热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
2021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
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