致各级医院管理者及临床科室负责人:一项关乎医疗安全与合规操作的重要警示已经拉响!随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的正式实施,传统非无菌型耦合剂的临床应用“禁区”已显著扩大。医院必须对此高度警惕,迅速调整内部规范,确保临床实践符合新标准要求,避免潜在风险。
新标准的核心在于对耦合剂的风险等级进行了科学评估,并据此严格界定了各类产品的预期用途。其中,对于非无菌型耦合剂(I类),其适用范围被明确限定在“仅用于完好的皮肤表面”。这意味着,所有超出这一范围的临床场景,都已成为非无菌耦合剂的“禁区”。这些扩大的“禁区”主要包括:
所有经人体自然腔道进行的超声检查:如经阴道、经直肠、经食道等,无论黏膜是否完好。
所有手术过程中进行的超声检查:因可能接触手术创面或无菌区域。
所有对非完好皮肤进行的超声检查:如创伤、烧伤、手术切口、皮肤溃疡、穿刺点周围等。
所有针对新生儿、早产儿等特殊敏感人群的任何部位的超声检查。
在这些新划定的“禁区”内继续使用非无菌耦合剂,将直接违反国家标准,给患者带来严重的感染风险,并可能使医院面临行政处罚及法律纠纷。医院必须将此作为一项重要的风险点进行管理。
平创医疗的无菌耦合剂是医院在新“禁区”划定后,确保高风险场景安全的理想选择。平创医疗的无菌耦合剂完全符合YY/T 0299-2022新标,专为上述“禁区”内的检查操作设计,提供医用无菌级别的安全保障。小支装设计,杜绝交叉感染,且符合不化水、不易干、易擦净的《耦合剂金标准》。全国挂网,资质齐全,采购便捷,能帮助医院有效规避因耦合剂使用不当带来的各类医疗风险,确保每一次超声检查都安全、合规、可靠。
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