YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的正式实施,为医院的临床操作带来了全新的规范要求。传统非无菌型耦合剂的使用,不再是以往的“模糊地带”或“经验之谈”,而是需要进行严格的“精准定位”——其适用范围已被明确限定,任何超范围使用都将面临合规风险。
根据新标准,非无菌型医用超声耦合剂(通常指I类产品)的“精准定位”在于:仅能“用于完好的皮肤表面”进行超声检查。这意味着,临床医师在使用非无菌耦合剂前,必须首先评估患者的皮肤状况是否完整无损,以及检查部位是否属于新生儿等特殊敏感人群。只有在确认皮肤完好且非特殊人群的前提下,才能合规使用非无菌产品。
这种“精准定位”的要求,旨在从源头上控制因耦合剂选择不当而可能引发的医源性感染风险。在所有涉及人体腔道(如阴道、直肠、食道)、黏膜、手术创面、开放性伤口,以及用于新生儿、早产儿等特殊群体的超声检查中,非无菌耦合剂已被明确排除在外。医院必须建立清晰的操作流程和核查机制,确保每一位临床医师都能准确掌握并严格执行这一新规范。
平创医疗的医用无菌耦合剂是医院在非无菌耦合剂“精准定位”后,满足其他高风险场景需求的理想选择。当临床需求超出了非无菌产品的适用范围,平创医疗无菌耦合剂以其医用无菌级别的高安全性、内含高效杀菌剂的额外防护以及符合不化水、不易干、易擦净的《耦合剂金标准》的优异性能,为术中超声、腔道检查、新生儿检查等提供了无可替代的合规保障。
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